醫(yī)學(xué)教育

為規(guī)范開展臨床試驗(yàn)，推進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理及專業(yè)組項(xiàng)目開展工作。2月27日下午，醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)辦于黨建活動(dòng)室組織召開臨床試驗(yàn)工作推進(jìn)會，機(jī)構(gòu)辦成員、倫理委員會及各專業(yè)組研究人員參會，會議由機(jī)構(gòu)主任徐海榮副院長主持。

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?首先GCP機(jī)構(gòu)辦主任楊麗萍對我院GCP備案以來機(jī)構(gòu)建設(shè)及工作開展情況作了詳細(xì)的總結(jié)和匯報(bào)，針對工作中存在的問題進(jìn)行分析并提出了下一步工作計(jì)劃。新的一年我們將繼續(xù)加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)提高臨床試驗(yàn)?zāi)芰ΑC(jī)構(gòu)辦副主任黃春美對將于3月1日正式實(shí)施的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》進(jìn)行詳細(xì)的解讀，此《辦法》的出臺，為機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理提供了明確的指導(dǎo)方向，后續(xù)我院將進(jìn)一步規(guī)范臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作，推動(dòng)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展。

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隨后，神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)組負(fù)責(zé)人王力主任對試驗(yàn)項(xiàng)目承接和質(zhì)量管理進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享，一是要加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)，積極吸引病源，加強(qiáng)技術(shù)引領(lǐng)，為承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目打下夯實(shí)的基礎(chǔ)；二是要及時(shí)更新學(xué)術(shù)研究動(dòng)態(tài)，挖掘新的研究方向；三是充分利用一切資源，與申辦方、組長單位、CRO、SMO公司建立友好和諧的合作關(guān)系。爾后各專業(yè)組研究者就如何提高專業(yè)知名度及影響力展開了熱烈的討論和交流。

最后，機(jī)構(gòu)主任徐海榮副院長對本次會議進(jìn)行總結(jié)并作出指示，一是高度肯定了醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作，傳達(dá)醫(yī)院對此工作的重視；二是強(qiáng)調(diào)我院備案專業(yè)數(shù)量多，要立足監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定及辦法，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，尤其對已承接的項(xiàng)目，嚴(yán)格把控試驗(yàn)質(zhì)量，保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，對還未接洽開展項(xiàng)目的專業(yè)組，要積極爭取接洽項(xiàng)目；三是要求各專業(yè)組尤其擬備案專業(yè)組要對學(xué)科發(fā)展、科室影響力等進(jìn)行充分評估，對行業(yè)內(nèi)該學(xué)科臨床試驗(yàn)開展現(xiàn)狀進(jìn)行分析，從而確定下一步工作計(jì)劃。